伊布替尼 伊鲁替尼 (依鲁替尼) Ibrutinib ibrucent 140mg

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商品描述

英文名称:Ibrutinib

中文名称: 依鲁替尼 

商品名:Ibrucent

剂量规格:140mg/粒, 90粒/盒

厂家:孟加拉Incepta

说明:伊布替尼是BTK的小分子抑制剂。ibrutinib与btk活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制btk酶的活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子。BTK在通过B细胞表面受体传递信号中的作用导致激活B细胞运输、趋化和粘附所必需的途径。非临床研究表明,ibrutinib能抑制恶性B细胞的增殖和体内存活以及细胞迁移和底物粘附。

适应症:ibrutinib是一种激酶抑制剂,用于治疗以下患者

•至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。根据总体反应率,对该适应症给予了加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中验证临床疗效。

•至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)

•17p缺失的慢性淋巴细胞白血病

•华氏巨球蛋白血症(WM)

剂量和给药

MCL:560mg口服,每日1次(每日4粒140 mg胶囊)

CLL和WM:每日口服一次420毫克(每日三粒140毫克胶囊)

胶囊应该用一杯水口服。胶囊不应打开、破碎或咀嚼。

副作用:B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL、WM)患者最常见的不良反应(≥25%)为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘀伤、恶心、上呼吸道感染和皮疹。

注意事项

•出血:应监测出血情况。

•感染:应监测患者是否发烧和感染,并对其进行评估。

•细胞减少:应每月检查一次完整的血细胞计数。

•房颤:应监测患者房颤。

•第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤发生在患者身上,包括皮肤癌和其他癌。

•肿瘤溶解综合征(TLS):应监测患者发生TLS的风险(例如,高肿瘤负担)

•胚胎胎儿毒性:可导致胎儿伤害。应告知妇女胎儿的潜在风险,并在服用药物时避免怀孕。

孕期和哺乳期使用

D类妊娠:根据动物数据,伊布替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用该药物,或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危险。

目前尚不清楚伊布替尼是否在母乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄,并且由于伊布替尼可能对哺乳期婴儿产生严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止用药。

儿科使用:伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年使用:老年受试者和年轻受试者在安全性和有效性方面无总体差异。在这些患者和年轻患者之间没有观察到整体疗效的差异。老年患者心脏不良事件(房颤和高血压)、感染(肺炎、尿路感染和蜂窝组织炎)和胃肠道事件(腹泻和脱水)的发生频率更高。

以上信息来自于网络。

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