拉罗替尼 Larotrectinib Laronib 100mg (Everest)

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商品描述

英文名称:Larotrectinib Capsules

中文名称:拉罗替尼胶囊

商品名:Laronib

剂量规格:100mg /粒,30/

厂家:孟加拉Everest

1、适应症:

适用于治疗患有实体瘤的成人患者:

•具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知的获得性抗性突变,

•转移或手术切除可能导致严重的发病率,并且

•没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。

该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。

2、剂量和用法

2.1患者选择

根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在,选择拉罗替尼治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。

2.2推荐剂量

成人患者的推荐剂量

推荐剂量是每天口服100毫克,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。

2.3不良反应的剂量调整

对于3级或4级不良反应:

•停止使用拉罗替尼直至不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4週内出现消退,则在下一次剂量修改时恢复。

•如果不良反应在4週内无法消退,则永久停用此药。

2.4与强CYP3A4抑製剂共同给药的剂量调整

避免将强CYP3A4抑製剂与拉罗替尼共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑製剂,则将其剂量降低50%。在停止抑製剂35次消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4抑製剂之前服用的剂量。

2.5与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量调整

避免与拉罗替尼共同施用强CYP3A4诱导剂。如果无法避免共同给予强CYP3A4诱导剂,则将剂量加倍。诱导剂停止35个消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前服用的剂量。

2.6肝功能损害患者的剂量调整

中度(Child-Pugh B)至严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者的起始剂量减少50%。

2.7管理:不要在下一次预定剂量的6小时内弥补错过的剂量。如果在服用一剂后发生呕吐,请在预定时间服用下一剂。

胶囊:用水吞下胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。

以上信息来源于网络。

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